【韓国/仏撤退】色あせる世界最高Ｋ防疫…Ｋ新薬が臨床試験でまた挫折 必要な場合、損害賠償訴訟 [5/15] [新種のホケモン★]
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「任重道遠」（任務は重く、道は遠い）。韓国国内の専門家がＫバイオの現住所を診断する時に使う代表的な表現だ。最近、新型コロナウイルス感染症の大流行で韓国診断キットが好機が注目を浴びているが、製薬バイオ産業の核心の新薬開発はまだ道が遠い。国内製薬業界１位のハンミ薬品はフランス系多国籍製薬会社サノフィに技術輸出した３兆ウォン（約２６１６億円）規模の糖尿病新薬「エフェグレナタイド」が臨床第３相の途中に返還されたと１４日、明らかにした。これでハンミ薬品が推進してきた５兆ウォン規模の持続型糖尿新薬ポートフォリオ「クアンタムプロジェクト（Ｑｕａｎｔｕｍ Ｐｒｏｊｅｃｔ）」の権利がすべて返還された。昨年のシンラジェン、コーロン生命科学、ヘリックスミスの臨床試験の挫折に続くショックだ。
サノフィは２０１５年、ハンミ薬品から糖尿病注射剤エフェグレナタイドを導入した後、臨床試験に着手した。しかし昨年９月に最高経営責任者（ＣＥＯ）が交代し、がん・血液疾患・希少疾患・神経系疾患の４つの領域を研究開発（Ｒ＆Ｄ）集中投資分野に選定し、糖尿病など研究を中断すると明らかにした。当時はまだ開発中の薬品に対しては臨床を完了した後、グローバル販売を担当するパートナーを物色するという立場だったが、最近になって突然、契約解約を通知したのだ。
臨床試験の失敗ではなくグローバル製薬会社の戦略変更による結果だが、力が弱い韓国製薬会社の現住所を表す事件だ。ハンミ薬品とサノフィは今後１２０日の協議後、契約解除を最終確定することになる。ただ、権利返還後にもハンミ薬品がサノフィからすでに受領した契約金２億ユーロ（約２６４０億ウォン）は払い戻さなくてもよい。ハンミ薬品の関係者は「サノフィ側がその間、エフェグレナタイド臨床進行に対する意志を明らかにし、臨床第３相に参加中の患者がいるだけに臨床を中断してはいけない」とし「必要な場合、損害賠償訴訟など法的手続きを踏む」と述べた。
臨床第３相はこれまでもＫバイオの「墓」だった。国内だけでなくグローバル製薬会社にも莫大な費用がかかる臨床第３相は越えるのが難しい関門だ。第３相は実際の患者を対象に薬物の効能を評価する最後の臨床試験となる。大規模な患者を対象にするため数千億ウォンの費用がかかる。
昨年、韓国バイオ企業は臨床第３相の前で何度も挫折した。コーロン生命科学の「インボサ」事態が発生したのに続き、ヘリックスミスの糖尿病性神経障害（ＤＰＮ）遺伝子治療剤「エンジェンシス」も臨床第３相の最初の段階でつまずいた。その後、調査団を設けて原因を調査し、現在、再挑戦を準備中だ。米食品医薬品局（ＦＤＡ）によると、２００６−１５年の臨床第１相に進入した新薬候補物質が第３相まですべて通過して最終的に販売される確率は９．６％だ。
国内製薬会社はその間、「技術輸出」というカードを積極的に活用してきた。新薬開発一つに兆ウォン単位の莫大な費用がかかる臨床試験に対する負担を減らすためだ。グローバル製薬会社も最近、新薬開発の７０％を中小製薬会社に依存している。新薬の自主開発よりも可能性のあるものを選んで育てる方が経済的という判断からだ。
このため新薬の開発は今回のハンミ薬品の事例のように、パートナー会社の契約不履行など市場状況によって支障が生じたりもする。この時、韓国製薬会社は「経験不足」のためさらに劣勢となる。普通、製薬会社は臨床を「臨床試験受託機関」（ＣＲＯ）に委託するが、グローバルＣＲＯを統制して結果を分析し、正確に要求するほどの経験がないため、臨床第３相でいつも挫折する事例が生じるということだ。韓国製薬バイオ協会のイ・ジェグク専務は「グローバル新薬開発という側面で、韓国製薬会社は現在、成長痛を経験している」とし「グローバル製薬会社も我々のように失敗と挫折を繰り返しながら発展してきたという事実を忘れないでほしい」と述べた。
中央日報日本語版 5/15(金) 15:36
https://news.yahoo.co.jp/articles/6bae553108929f2fc0514d12189aef47a081345e >>1
韓「ウリナラ開発成功！」
日「残念それ開発うちでした」
これ多すぎで、恥ずかしくないのかね。 >>1
これ、輸出時にデータ改竄しただろ、間違いなく。 最新の医療設備、皆無の倫理規定の国で新薬の実験をする、これが欧米製薬会社のうまみ。
アフリカではあまり有意なデータが取れない。 さすが、アニキの国だから失敗と挫折を半万年伝統ニダ。 さすがに日本人は右翼も左翼もJ防疫とか言い出さないよな。 あはははははw
買っちったw
我慢なんか出来なかったw >>23
医療ならともかく防疫に関しては見るべき点がないだろw 謝罪と賠償！
糖尿病治療薬は、もうすでにいろんな薬があるから、既存の薬と同じ作用機序のは売り方が難しいだろうな
糖尿病性神経障害治療薬は効果の判定が困難で、臨床上はプラセボとさほど変わらんのだろう
日本でもFDAで効果無しとされた薬が売られてたりするけど
副作用がないんだったら、小麦粉の代わりとして不定愁訴の患者に売ればいいんじゃないかなｗ >>2
そりゃ「注射一回で一月も二月も効果が続く新薬ニダ！」、治験で上手くいくわけないじゃん。
むしろ薬品データも秘匿臨床データもサノフィに渡った以上、解析の上で「計画的詐欺商品」
として賠償請求が始まる。 >>25
ストレス発散大事っす！
ヾ(*>∀<)ﾉﾞ 失敗は成功の素！！
大丈夫だから症状無くても韓国人全員に投与して安全を証明しよう！！( ゜o゜) 韓国のコロナキットの試薬ってロシュ製なんだってね
それが無いと作れないみたいよ >>1
長いわ！
韓国のハンミ製薬がフランスに輸出した薬がやくたたずだったと送り返された
ただそれだけだろ！ >>1
な〜にがグローバル新薬開発だ、てめえらはアナル開発がお似合いだ >>37
韓国製コロナキットの本体は綿棒ケースだから… 検査キットもまともに作れない韓国に、誰も新薬の開発までは期待してないぞｗ
もし韓国が新薬出来たと発表しても、ナイスコリアジョークで終わるだけ 周期的に成功したって騒いで挙句の果てにホワイト国に戻せって言うんでしょ >>27
ダイプリのデータをもとにCDCがコロナ新方針出してるのに？
三月四月の自粛や接触八割減政策もデータ蓄積発表中、第二波以降に諸外国がロックダウンじゃなく接触減を選択するようなら有意義だったということ。
そして抗原検査キットを米企業と競って使用開始、どちらかが有用ならインフルテストやノロ検査キットと同じ使用頻度で使われるかと。
最後に治療薬、予防のワクチンも治療薬も今年末を目処に日米で並行開発中。 つまらんことで世界制覇とか威張るから実力があるように錯覚してるだけで
もともと新薬開発なんて無理なんだろ >>11
韓国「何を言う。生体実験したら出鱈目がばれるだろニダ」 ホモチョンアナルダイレクトコロナインジェクション＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞＞K防疫 チョンは万能薬のトンスル保有国でホルホルしていればいい 色あせるもなにも輝いてた時期ないじゃん。
なんか一人ではしゃぎまくってたけどさ。 すぐズルして不正捏造偽造に走る朝鮮人に地味で過酷な研究開発なんて無理無理
カネも根気も尽きて途中で投げ出すのが関の山だわ >>55
他国に比べて見るべきものがある？って話でしょw下と比べても意味ないやん
先進国として並の防疫体制だと思うけど？ コント コント
コント アナル糞便系新株はウリジナル フランス「押し売りされたものがゴミだったから返すわ。もう関わりたくないんで、払った金もいらん」
↓
韓国「損害賠償するニダ！もっと金よこせニダ！」
なんだろうコレ… 色褪せるも何も、実績残せた事ないじゃん
新薬なんか苦手分野だろ？ チョンは外国から技術を買うか盗むしかしないと何もできないミンジョクだからな。
外国にそっぽを向かれると何もできなくなる。
オンリーワンの物を持っていないミンジョクは惨めだな。 Ｋ防疫なんて3年後には跡形もなく消えてるぞ
「欧米は壊滅的被害が出たがアジアは貧しい国も含めて概ね抑え込んだ」程度の評価しか残らない >>69
「先進国として並み」を違う手段で出すことの意味がわからない？
主流の手段が使えない時に「予備の手段がありますよ」と準備してるのが不要と思うのなら、それでいいんじゃね？、政府や外交はそう思ってないようだけど。 >臨床試験の失敗ではなくグローバル製薬会社の戦略変更による結果だ
多種糖尿病への治験臨床で効果てきめんなら継続するだろうが
内容のない言い訳でどんだけ文字数ふくらませるんだよ中央日報 フランス企業が臨床頓挫した新薬に契約金２億ユーロ諦めるとか信じられん >>1
ビルゲイツ「チョンksが…騙しやがって！」 >>1
> 色あせる世界最高Ｋ防疫…
Kiken、Kitsui、Kitanai、Korea。
4K映像でご堪能ください。 しっかり韓国製は全てＫを付けて欲しいね 間違って買ってしまうと困るからさ 朝鮮人は組み立て加工貿易だけやっていればいいんだよ
基礎科学もないのに一から製品を作ろうとすれば爆発事故を起こすだけだぞ 仏製薬会社が試験したらクソだったから切られたんじゃね？ >>1
>韓国製薬会社は現在、成長痛を経験している
成長痛w ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
