【朝鮮日報】 「K注射器」、非認可設備で生産疑惑 認証なしに一日20万個の部品生産…食品医薬品安全処「法律違反の可能性」 [04/24] [荒波φ★]
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韓国政府が「K防疫の快挙」と広報した新型コロナワクチン接種用の「最小残余型（LDS）注射器」を製造している「プンリム・ファーマテック」で、保健当局の許可がないままで新工場の生産設備を1月以上にわたり稼働させていたとの疑惑が23日、浮上した。
これは、全羅北道群山市内の「セマングム産業団地」内にあるプンリム・ファーマテック新工場で発生した事態だという。
「無許可生産」が事実なら、医療機器は「製造および品質管理基準（GMP）の認証を受けた施設でのみ生産しなければならない」という法律に違反したことになる。
また、「今月初め、食品医薬品安全処が技術支援のため、近くにあるプンリム・ファーマテック本工場を視察した時、新工場で『無許可製品』を隠す騒動も発生した」という証言もあった。
LDS注射器は、薬品の残量を最小限にすることにより、ワクチン1本あたりの接種人数を通常より1−2人増やせる製品だ。
文在寅（ムン・ジェイン）大統領は今年2月、同社の本工場を訪れ、「K防疫の優秀さをあらためて示してくれた」と述べ、政府も同社が生産するLDS注射器をK防疫の代表的成功事例に掲げた。
同社は中小ベンチャー企業部とサムスングループの支援を得て、今月から米国や日本など20カ国余りに約2億本を輸出する予定だ。
本紙の取材を総合すると、プンリム・ファーマテックは先月末から群山市内の新工場に従業員20人を投入してLDS注射器の主要部品を一日20万−30万個ずつ生産しているという。
設備は24時間稼動で、生産された注射器のシリンダーとピストン、針のキャップ、安全装置などは近くの本工場に送られ、完成品に組み立てられるとのことだ。
問題は、この新工場の設備が食品医薬品安全処でGMP認証を受けていないことだ。食品医薬品安全処関係者は「プンリム・ファーマテック新工場の設備は未認証施設なので、医療機器を製造すれば法律違反になる可能性がある」と語った。
同社のように追加生産のため新工場を建てた場合、別途にGMP認証を受けなければならず、品質管理の観点から定期的にGMP認証を更新する必要もある。これに違反した場合は販売・製造禁止処分を受ける。
また、昨年3月に着工した同社新工場の建物は、自治体から完工許可や使用承認も受けていない状態だとのことだ。
これに対して、プンリム・ファーマテック関係者は「新工場ではまだ組み立て機もないのに、製品を生産しているなんて話にならない」「GMP認証を受けようと、一部生産テストをしたことが誤って伝わったものだ」と疑惑を否定した。
だが、本紙が入手した同社の「新工場製品搬出現況」文書を見ると、部品によって少なくて一日約7万個、多ければ40万個生産されているという。この文書には、時間帯別の部品生産および搬出数、生産に使用された設備の固有番号も記載されている。
同社の別の関係者は本紙の取材に「会社では、『まだ許可がないから、ここで製品を作っているという話が漏れたら駄目だ』と頻繁に指示された」と言った。
プンリム・ファーマテックに対する本紙の取材が始まった後の22日、同社は新工場の設備稼働を全面的に中止し、生産・保管中だった製品のほとんどを廃棄するよう指示したという。
こうした中、食品医薬品安全処は23日、プンリム・ファーマテック新工場を訪れ、「無許可製造疑惑」に関する調査を行った。
プンリム・ファーマテックのLDS注射器は「政府がファイザー製ワクチンを確保するため交渉カードとして利用している」と言われているほど優れた製品だと評価されている。
2021/04/24 09:31
http://www.chosunonline.com/site/data/html_dir/2021/04/24/2021042480011.html
http://www.chosunonline.com/site/data/html_dir/2021/04/24/2021042480011_2.html 南チョーセンジンなんかそんなもんだろ
嘘つきだから ヽ(ﾟ∀ﾟ)ﾉ 注射器をクルマに隠すと職務質問で！ こいつらの中産階級のメンタルが
中国の下層階級と同じ まあありそうなことw
しかしK防疫ってさも昔からあるような口振りだけどつい最近の話じゃん。
半万年の歴史とかいう民族だから当然かw 米国や日本など20カ国余りに約2億本を輸出する予定？
買い手が居ないのに送り付けるのかw >>1
クリーンルームで作れないK注射器ｗｗｗ
こんなの使うなんて正気の沙汰じゃねーぞ >>1
バレなければケンチャナヲ♪
チクった奴は誰ニカ？ ＞LDS注射器は今月から米国や日本など20カ国余りに約2億本を輸出する予定だ
えっ この前の糸くず入りですかね
ワクチンのメーカー関係なく死にまくりですね。 わざわざ工場を建てて、不良品というゴミを量産するバカチョン
韓国内で使う分に良いけど、他国にまで輸出するな、本当に迷惑なクソ食いキムチ猿 >>21
民間企業が購入するだけでは？
まあ日本国内では使えませんが 日本のマスコミが大絶賛してたやつじゃん
ただの法則発動だけど ロボット刑事K
これを知っている奴は間違いなく４０以上のジジィ
あの時代は普通にテレビとかでもバカチョンと言っていた >>26
何のために買うんだよw
シャブ用の注射器にでもするのか？ >>1
> 今月から米国や日本など20カ国余りに約2億本を輸出する予定
これ本当か？
胡散臭いんだけど あれ？国内用の安い注射器に繊維が入ってたり、目盛りが消えてたのはプンリム・ファーマテックじゃない会社だったよな？
輸出用のを作ってる会社も杜撰だったのか >>32
案税制確認とか、技術面の検証用とか？、まあNG判定が出るだけだろうけど イニシャルがKの身としては、現在の韓国の安直なKなんとかはほんと嫌いだ。
さっさとCOREAに変えてくれよ… 無認可で行政の目の入ってない処で作った韓国製品
しかも医療器具とか恐ろしくて使えんだろ、こんなのを輸出するつもりとか・・・ 注射器増産してるニュースで出てた写真が物凄い杜撰に注射器の山作ってたからなぁｗ >>33
在日用じゃね?
奴らならどうでも良いと思ってそうだし 韓国製の注射器なんかで絶対に接種しないぞ
日本の一瓶で7回射てる最新型シリンジで射ってもらう
ワクチンが揃うころに新型も量産されているだろう 防疫は駄目、ワクチンは駄目、注射器も駄目
えっ、韓国って一体武漢肺炎対策に何したの？
まさか広報だけ？ 予想通り、ワクチンを入れると不純物が混じっている事が分かり100万本を回収したんだよねｗ
こんな欠陥注射器とワクチンをスワップしようとしたらしいなあｗ
ムンが言っていた「日本向け8000万本の注射器」もウソでしたねｗ
それにも懲りず、今度は「日本から3000万本の受注予定」と言いだしているｗ
本当に、ウソしか吐かないなあ。 高価な薬剤の一滴まで無駄にしない注射器
これ、覚醒剤用だろ >>33
予定（願望）じゃね？
アメリカはワクチンとのスワップを目論んでいたとか >>32
ラベルを張り替えて「これ日本製ですから〜」だったりして。 日本向けって日本の厚労省の製造販売承認を受けてるのか？
ググっても出てこないぞ ＞政府がファイザー製ワクチンを確保するため交渉カードとして利用している
ポンコツ注射器が外交カードのキチガイ政権 >>45
政府の調達先には無いみたいだから民間企業か？
どの企業と契約したか言えば良いのに。
どちらにせよ使用許可が下りないけどな。 >>9
と、日本の寄生虫在日チョンコロが申しておる 韓国にも法律あったんだ
条約も合意も無視するからそういうの無いヒャッハーの世界だと思ってたわ >>45
それは国内向けに生産してた会社のヤツ
プンリム・ファーマテックのはその10倍の値段（1本100円くらい）で輸出用 糞チョン「半万年」の悪辣民族性は絶対に治らないからね、違法と知っていながら金が儲かれば平気でやる。食堂の使い回しは絶対に止まる事はない。なんせ「金」姓ばっかりだもんね、「金が最高！」と言う文化だから、金儲けなら法律なんぞ無視するのは良心なき糞チョンに取っては当然の事。 >>51
承認してないよ、だから日本政府も完全否定してる >>55
韓国にも法律はあるだろw
形だけで何の効力も無い法律だけど。 >>31
ドラマでバカチョンカメラは聞いたことある
お手軽なバケーションカメラという意味の短縮語らしい
おれはバカでもチョンと押すだけカメラと聞いたが >>56
お値段10倍、品質そのまま。
外貨が欲しくて足掻いてるな。 10年以上前に韓国の零細自転車屋が自転車の変速機の特許でシマノに勝ったとか騒いでたのと同じパターンだな >>60
バカでもチョンでもという意味で間違いでは無い
ただし、チョンは丁の変化で元は丁稚から来ていて朝鮮人とは一切関係ない 韓国でワクチン接種者の死者数が異常に多いのはこれかな。 見えるゴミが入っているってことは
見えない細菌やウイルスは当然入っているよね
恐るべし、K-品質
家の物で韓国製はフライパンだけと思うんだけど
フライパンも使いたくなくなるよ 朝鮮人が非認可施設で作った異物混入注射器なんか輸出すんな >>67
原因が多すぎて何とも言えないな。
ワクチンの管理方法
現場の衛生状態
チョン医者
全てが危ないw >>52
ワクチンくれないと貴国に粗悪な注射器ばらまくというのはけっこうな脅威やぞ >>70
議員が買っても許可が出てないだろ…
これから許可される見込みもない。 >>68
韓国で中国製の金属箸から重金属が溶けだしてるというニュースがあった
でも韓国製のフライパンなら安心ニダよ（ﾆﾁｬｱ ワクチンの副作用321件を追加... 死亡3名・因果関係未確認
https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&;mid=shm&sid1=102&oid=005&aid=0001433586 朝屁 「事態は急を要する。法律ありきで待っていては医療崩壊を招きかねない。人命優先で生産を優先したのは英断。日本も見習うべき」
ぐらい言いそう これ、もう韓国の注射器は韓国国内でも売れないかもしれない
お得意のアフリカとかに寄付して、見返りをもらう用途にさばくのかな？ これ薬物とセットで闇ルートで出回ると始末に負えんぞ >>38
ほんまこれ分かる
Ｋのイメージ毀損しまくりやでコイツら >>80
ご飯を受け取るための器を作ったニダ！、だから器にご飯を入れてほしいニダ！
あいつらこんな輩だから 作るかどうかもまだ確定してないのに何故か予約が入っている？？？なにいい？ > 文在寅（ムン・ジェイン）大統領は今年2月、同社の本工場を訪れ、「K防疫の優秀さをあらためて示してくれた」と述べ、政府も同社が生産するLDS注射器をK防疫の代表的成功事例に掲げた。
ムンムンも絶賛する未認可工場製品ｗｗｗ 韓国を笑うより先にすべきことがある
日本のクズテレビメディアの糾弾だ
とにかく韓国のスピードを絶賛して
こういうことが起きると一転、知らんぷり
もはやテレビに正義を語る資格なし このチョン注射器の製造工場を、テレビで放映していたが
クリーンルーム内での注射器の製造ラインに、
梱包用のガムテープがベッタリと貼りつけられていた。
先進国では信じられないような光景だった
これがチョンクオリティだよｗ ＞プンリム・ファーマテック社は保管中だった製品を廃棄するよう指示した
ほんとぉ？ >>92
クリーンルームつってもピンキリよなぁ。
ワイ、前にクリーンルーム内でゴキも見たことある。 >>93
破棄したふりして、それを販売するよｗ
客の食べ残しを、また再利用して客に出す連中だぞｗ >>93
闇ルートで薬中が使うでしょ
公衆衛生の危機 K注射器って昆虫採集用の注射器だったんか（これ知ってると年がバレるｗ） ■ このスレッドは過去ログ倉庫に格納されています
