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2017/06/28(水) 22:08:24.36ID:CAP_USER同社の山本隆造社長は県庁で、「世間の皆さまをお騒がせし、大変申し訳ない」と謝罪した。
和歌山県や厚生労働省によると、同社は市内の工場で作った粉末状のAAに、中国から輸入したAAを混ぜて製薬会社に出荷。
また、てんかん発作やパーキンソン病の治療薬としても使われる抗てんかん薬ゾニサミドの製造でも、使用する薬剤を数年前に一部変更していた。
薬機法では製造方法を変更する際は医薬品を承認審査する独立行政法人「医薬品医療機器総合機構(PMDA)」に届け出る必要があるが、同社はいずれの薬剤についても必要な手続きを怠っていた。
5月下旬に県と厚生労働省が合同で立ち入り調査を実施。薬の品質自体に問題はなかったが、調査後、同社は全製品の出荷を自粛している。
http://www.sankei.com/west/news/170628/wst1706280049-n1.html
http://www.sankei.com/west/news/170628/wst1706280049-n2.html
http://www.sankei.com/images/news/170628/wst1706280049-p1.jpg
原薬メーカーの「山本化学工業」。和歌山県が29日に業務停止命令を出した=6月22日、和歌山市